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在生物医药产业快速迭代的当下，生物制剂的工艺水平直接决定了产品的安全性与有效性。作为深耕生物科技领域的创新企业，上海恩保生物科技有限公司结合自身产线实践，对生产...
阅读更多 →2024年以来，上海在健康生物原料领域的监管框架持续收紧。从市药监局发布的《生物制品生产用原材料质量控制指南》到浦东新区先行先试的《细胞治疗原料备案管理办法》，...
阅读更多 →近三年，国内植物萃取制剂市场规模年均增速超过18%，其中养生护肤类应用占比接近四成。消费端对"温和有效"的诉求持续升温，推动上游原料商从粗放提取向精准分离快速迭...
阅读更多 →近年来，随着生物医药产业进入快车道，生物制剂的规模化生产与质量控制成为行业关注的焦点。数据显示，2024年国内生物制剂市场规模已突破1800亿元，年复合增长率保...
阅读更多 →2024年以来，国家相关部门陆续更新了健康生物原料的监管框架，涉及生物制剂备案、科研研发数据完整性以及生物应用安全性评价等多个维度。对于从事养生科技产品开发的企...
阅读更多 →植物萃取制剂技术正从传统的溶剂提取向绿色、高效、定向化方向演进。作为深耕生物科技领域的企业，上海恩保生物科技有限公司在科研研发中观察到，超临界CO₂萃取与酶辅助...
阅读更多 →2024年以来，国家药监局与卫健委密集出台了一系列针对健康类生物原料的监管新规，不少企业面临原料合规性审查升级的现实压力。 政策收紧，行业门槛抬高 新版《生物...
阅读更多 →2024年以来，上海对健康生物原料的监管框架持续收紧，从《上海市生物医药产业高质量发展行动方案》到最新的原料安全追溯细则，合规门槛明显抬升。对上海恩保生物科技有...
阅读更多 →超临界CO₂萃取、酶解辅助提取、分子蒸馏……这些技术名词正从实验室走向生产线。但一个现实问题摆在面前：传统植物提取方式普遍存在溶剂残留、热敏成分破坏、批次稳定性...
阅读更多 →近期，上海市药监局联合多部门发布了《上海市生物医药产业高质量发展行动方案》的配套细则，对健康生物原料的合规生产提出了更明确的技术门槛。作为长期深耕生物科技领域的...
阅读更多 →2024年以来，国家药监局与卫健委密集出台了多项涉及健康生物原料的规范性文件，从原料目录动态调整到生物制剂生产质控标准升级，行业准入门槛正在被重新定义。作为深耕...
阅读更多 →2024年以来，国家药监局与卫健委相继发布《生物制品批签发管理办法》修订稿及《健康相关生物原料质量控制指南》，对生物制剂上游原料的溯源、纯度及活性检测提出更严苛...
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